Ozym® 40.000, magensaftresistente Hartkaps.

Hinweise

Packungsabbildung Ozym® 40.000, magensaftresistente Hartkaps. von Trommsdorff GmbH & Co. KG

Hersteller

Trommsdorff GmbH & Co. KG

Beipackzettel

PDFBeipackzettel Ozym® 40.000, magensaftresistente Hartkaps.

Wirkstoffe

Pankreas-Pulver (Schwein), Triacylglycerollipase, Amylase, Proteasen

Weitere Bestandteile

Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30%, Triethylcitrat, Talkum, Simeticon, Gelatine, Natriumdodecylsulfat

Darreichungsform

Hartkapsel, magensaftres.

Packungen

  • Ozym® 40.000 50 msr. Hartkaps. N1
  • Ozym® 40.000 100 msr. Hartkaps. N2
  • Ozym® 40.000 200 msr. Hartkaps. N3

Zusammensetzung

1 magensaftresistente Hartkaps. Ozym 10.000/20.000/40.000 enth.: 97,6/195,2/319,05-414,35 mg Pankreaspulver vom Schwein entspr. Lipaseaktivität 10.000/20.000/40.000 Ph. Eur.-Einh., Amylaseaktivität mind. 7.500/15.000/25.000 Ph. Eur.-Einh., Proteaseaktivität mind. 450/900/1500 Ph. Eur.-Einh. Sonst. Bestandt.: -10.000/20.000 Hartkaps.: Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur), Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30% (Ph.Eur), Triethylcitrat, Talkum, Simeticon, Emulsion (enthält Simeticon, Methylcellulose, Sorbinsäure (Ph. Eur.) und Wasser), Montanglycolwachs, Gelatine, Natriumdodecylsulfat. -40.000 Hartkaps.: Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1)-(-Dispersion 30% (Ph.Eur), Simeticon, Emulsion (enthält Simeticon, Methylcellulose, Sorbinsäure (Ph.Eur.) und Wasser), Talkum, Triethylcitrat, Gelatine, Natriumdodecylsulfat.

Anwendung

Stör. der exokrinen Pankreasfunkt., die mit einer Maldigestion einhergehen.

Gegenanzeigen

Überempfindlichk. geg. Schweinefleisch. Bei akuter Entzünd. d. Bauchspeicheldrüse u. akutem Schub einer chron. Bauchspeicheldrüsenentzünd. währ. d. besteh. starken Erkrankungsphase. In d. Abklingphase währ. des diätetischen Aufbaus ist jedoch gelegentl. die Gabe v. Pankreaspulv. b. Hinw. auf noch od. weiterhin besteh. Insuff. sinnvoll. Bei Patienten insbes. mit Mukoviszidose ist auf intestinale Obstruktionen als Komplikation zu achten. Ozym 40.000: Kdr. unter 15 J. mit Mukoviszidose.

Nebenwirkungen

Sehr häufig: Bauchschmerzen; häufig: Übelkeit, Erbrechen, Obstipation, Diarrhoe und Völlegfühl; gelegentlich: Ausschlag; Häufigkeit nicht bekannt: Strikturen der Ileozökalregion und des Colon ascendens (fibrosierende Kolonopathie), Pruritus, Urtikaria, Überempfindlichkeit (anaphylaktische Reaktionen).

Wechselwirkungen

Durch die gleichz. Einnahme v. Pankreaspulv. können die Antidiabetika Acarbose u. Miglitol in ihrer Wirk. beeinträchtigt werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Intestinale Obstruktionen sind bekannte Komplikat. b. Pat. mit Mukoviszidose. Bei Vorliegen v. darmverschlussähnl. Krankheitszeichen sollte daher auch die Möglichk. v. Darmstrikturen in Betracht gezogen werden. Bei Patienten mit Mukoviszidose kann vor allem unter der Einnahme hoher Dosen von Pankreaspulver eine erhöhte Harnsäureausscheidung im Urin auftreten. Daher sollte bei diesen Patienten die Harnsäureausscheidung im Urin kontrolliert werden, um die Bildung v. Harnsäuresteinen zu vermeiden. Durch Zerkauen d. pankreaspulverhalt. Hartkaps. kann es im Mund zu Schleimhautschädig. kommen (unzerkaut schlucken).

Dosierung

-10.000 Hartkaps.: 2-4 Kaps. unzerk. m. etwas Flüssigk. z.d. Mahlz.
-20.000 Hartkaps.: 1-2 Kaps. unzerk. m. etwas Flüssigk. z.d. Mahlz.
-40.000 Hartkaps.: 1 Kaps. unzerk. m. etwas Flüssigk. z. d. Mahlz. Erforderl. Dos. kann deutl. darüber liegen. Mukoviszidose: Dos. v. 15000-20000 E. Lipase pro kg KG nicht überschreiten. Kaps. kann geöffnet u. nur d. Inhalt unzerk. eingenommen werden. Unzerkaut zu schlucken, da beim Zerkauen die Wirksamkeit vermindert werden kann u. die enthalt. Enzyme b. Freisetz. in d. Mundhöhle dort die Schleimhaut schädigen können. Auf eine reichliche Flüssigkeitszufuhr ist zu achten.

Autor: Redaktion Gelbe Liste Pharmindex

Stand: 14-tägig aktualisiert

Quelle:

Gelbe Liste Pharmindex:

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